12 फरवरी, 2019 को, Mylan Wixela Inhub की आधिकारिक सूची की घोषणा की (fluticasone / Wixela Inhub GSK स्टार भारी नस्ल Advair Diskus की पहली जेनेरिक दवा है, जो 4 साल से अधिक उम्र के अस्थमा रोगियों में श्वासनात्मक बाधा के उपचार के लिए और क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के रोगियों में 30 जनवरी को दिन में दो बार अनुमोदित की गई थी ( सीओपीडी)।
GlaxoSmithKline एडवायर ग्लोबल सेल्स (£ मिलियन)
HFA-134A, अर्थात् 1.1.1.2-tetrafluoroethane, या एयरोसोल नोदक 134a फार्मा ग्रेड के,अब एमडीआई के लिए सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला एयरोसोल नोदक है जैसे एंटी-अस्थमा एयरोसोल, नाक एयरोसोल, फोम एयरोसोल और ओरल एयरोसोल आदि। यह salbutamol सल्फेट, beclomethasone diproprionate, ipratropium ब्रोमाइड, fluticasone और उनके कई संयोजनों सहित सभी प्रमुख उच्च मात्रा योगों में प्रयोग किया जाता है। कुछ नए सीबीडी इनहेलर भी एचएफए-134 ए को सीबीडी एयरोसोल एचएफए 134ए नोदक के रूप में उपयोग कर रहे हैं।
Mylan भी Wixela के तीन अलग अलग आकारों के थोक मूल्य की घोषणा की (पूरी बिक्री अधिग्रहण लागत, WAC वास्तविक उपभोक्ताओं, फार्मेसियों या तीसरे पक्ष के भुगतान एजेंसियों द्वारा भुगतान की कीमत का प्रतिनिधित्व नहीं करता है), 100 डिग्री /[g/50]g, 500 g/50 g इसी WAC कीमतों 93.71, 116.44, और 153.14 डॉलर, जो 70% Advair Diskus थोक व्यापारी खरीद मूल्य से कम था, और 67% GSK अधिकृत जेनेरिक की तुलना में कम (8 फरवरी को सूचीबद्ध). एक ही समय में, Mylan Wixela Inhub चिकित्सकीय उपयोग और डिवाइस के उपयोग के लिए प्रशिक्षण सेवाओं के साथ रोगियों को प्रदान करेगा.
टोनी Mauro, Mylan के मुख्य व्यापार अधिकारी, टिप्पणी की है कि Advair Diskus की पहली जेनेरिक दवा लांच के लिए, हम एक भारी छूट के लिए स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली की सामर्थ्य में सुधार किया है. ऐसा माना जाता है कि इसके माध्यम से, हम रोगियों के लिए जेब से बाहर खर्च की काफी राशि बचा सकते हैं,और एक ही समय में अमेरिका के स्वास्थ्य प्रणाली के लिए लागत का एक बहुत बचाने के लिए.
राष्ट्रीय हृदय, फेफड़े, और रक्त संस्थान से डेटा के अनुसार, अस्थमा कई उम्र के लोगों को प्रभावित करता है और बच्चों में अधिक आम है. संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 26 मिलियन अस्थमा रोगी हैं, जिनमें से 7 मिलियन बच्चे हैं। सीओपीडी एक पुरानी प्रगतिशील बीमारी है जो इस तरह के लक्षणों का कारण बनती हैथूक, खांसी, घरघराहट, सांस की तकलीफ, और छाती में जकड़न के रूप में।
एडवायर डिस्कस दवाओं और उपकरणों का एक संयोजन है, और इस तरह के इनहेलर नकली उत्पादों का विकास मौखिक ठोस तैयारी की तुलना में कहीं अधिक कठिन है। एफडीए भी इस तरह के जटिल जेनेरिक उत्पादों के विकास में जेनेरिक कंपनियों द्वारा सामना की चुनौतियों को पहचानता है, जब साँस लेना उपकरणों में दवाओं लोड करने के लिए भी शामिल है. 2013 में, एफडीए Adair के लिए जेनेरिक उत्पादों के विकास के लिए एक गाइड जारी की, biosimilars के लिए कुछ विचार प्रदान, नुस्खे, और इस तरह के जेनेरिक के लिए डिवाइस उपकरणों. इसके अलावा, एफडीए जेनेरिक निर्माताओं के उत्पादन और पैकेजिंग सुविधाओं का निरीक्षण किया है सुनिश्चित करने के लिए वे उत्पादों है कि सख्त गुणवत्ता मानकों को पूरा उत्पादन करने में सक्षम हैं.
एफडीए उद्योग नई नीतियों और दिशा निर्देशों को जारी करने के द्वारा जटिल जेनेरिक उत्पादों के विकास अग्रिम में मदद करने के लिए जारी रहेगा. हाल में. एफडीए transdermal और सामयिक वितरण के लिए कुछ सामान्य उत्पादों के विकास का मार्गदर्शन करने के लिए 27 मार्गदर्शन दस्तावेज जारी किए हैं.
